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- 2023-10-26 发布于四川
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药品零售企业监督检查要点主要包括证照管理、购进验收、储存养护等方面的内容。检查项目包括但不限于药品的品种、规格、数量、价格、批号、规格等,并建立采购记录和详细记录药品实物,确保商品真实无误。同时,对于违规行为,应按照相关法律法规进行处理。总体来说,这是为了确保药品质量和安全管理。
药品零售企业监督检查要点
检查项目
编号
检查主要内容及要求
备注
证照管理
YPLS0101
是否取得药品许可证照。
YPLS0102
是否在有效期内。
YPLS0103
是否按照证照载明的注册地址、经营方式和范围经营药
口
口口 0
YPLS0104
是否在醒目位置悬挂有关证照。
购进验收
YPLS0201
采购药品是否确定供货单位、所购药品、销售人员的合
法资质,并与供货单位签订质量保证协议。
YPLS0202
采购药品是否建立采购记录。采购记录是否有药品的通 用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价 格、购货日期等内容。
YPLS0203
是否按采购记录,对照供货单位的随货同行单(票)核 实药品实物,做到票、账、货相符。
储存养护
YPLS0301
是否按剂型、用途以及储存要求分类陈列药品。
YPLS0302
是否定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查拆零 药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药 饮片。
YPLS0303
是否对药品的有效期进行跟踪管理,防止近效期药品售
出后可能发生的过期使用。
YPLS0304
存放、陈列药品的设备是否保持清洁卫生,不得放置与
销售活动无关的物品,并采取防虫、防鼠等措施,防止
污染药品。
YPLS0305
堆垛是否符合要求(距地面应大于10cm,距墙30cm以
上,不同批号不得混垛)。
YPLS0306
企业设置库房的
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