GCP检查现场提问复习试题集医药师资格考试.docxVIP

贝脚内容 16 以福利形式发给别人？（药物停理8）不可以9药物和药品有何区别？（药物管理K）没有上市的叫药物：经国家悄，并囱总签署知悄同意苇后，研究者按照试验方案的要求対爱试考进疔实脸宣相关检查与资料的收集、记录，认 以福利形式发给别人？（药物停理8）不可以9药物和药品有何区别？（药物管理K）没有上市的叫药物：经国家 悄，并囱总签署知悄同意苇后，研究者按照试验方案的要求対爱试考进疔实脸宣相关检查与资料的收集、记录，认 单位有SAE发生时上报哪些单住？（研究者）主要研究者、本院机构、本院伦理咚员会、申办方。同时，机枸会 保证临床试脸教扌《6典实.准确.及时、完整:6〉能够保i正有充足的时间与林力参与临床试脸。PI的职- 1） 2) 3) 4) GCP检查现场提问复习试题集 在临床试验中机构如何采证燮试才安全？（机构主任/ 副主任） 1) 2) 3) 4) 5) 6) 2 3、 制定了《防范和处理药物临床试验中險试者损害及突岌年件的应急预案》，成立了应急小纽 成立了院内应急抢救专家组 各专业科宣成立了抢殺小组 在试脸开始前要求硏究者熟总方案、相关抢ft 预案 准＞6 动会时向全体研究才讲解方案、 SOP 制定了 SAE处理流程 知何保证临床试脸项a 的质童？（机构主任/ 副主任） 内部制定了质量控钢体系: 研究者尸格执行试验方案: 研究才及时完成试验有关软器的记录: 对外接贷监壹员的