中药材中药饮片供应商审计评估报告.pdfVIP

中药材（中药饮片）供应商现场审计、评估报告 第一部分：供应商基本资料 供应商名称 供应物料名称 （详细信息见附表） 供应商地址 联系人 联系电话 质量负责人 联系电话 供应商性质 GMPGMP ○ GSP○ 合作社○ 其他○（ ） 营业执照○营业执照○ 生产许可证○ 经营许可证○ 开户许可证○ GMP 证书合规性检查结果通知单○ GSP 证书或合规性检查结果通知单○ 产品质量标准○ 供应商检验报告书○ 企业组织机构图○ 证件及资料名称 质量管理组织机构图○ 检验仪器清单○ 生产设备清单○ 产品生产工艺流程○ 人员配备情况清单○ 法人授权委托书○ 质量保证协议○ 是否清楚《中药材（中药饮片）质量保证协议书》条款 非常清楚□ 不清楚□ 根本不清楚□ 符合规定 □ 不符合规定 □ 首次审计□ 再次审计□ （以上资质真实、准确、符合要求方可进行下一步审计工作） 第二部分：供应商审核评估表 评分 评分 评估项目 考察方法 标准 结果 应建立与产品生产（经营）相适应的管理机构，有组 查公司组织机 3 织机构图。 构图 查质量管理体 机构 有健全的质量管理体系，并有组织机构图。 系机构 3 与人 员 配备足够数量并具有适当资质的管理和操作人员(有健 查人事档案 3 全的人事档案） 质量管理负责人和生产管理负责人不能互相兼任。 查人事档案 3 应当指定部门或专人负责培训管理工作,培训的内容应 包括中药专业知识、岗位技能和药品 GMP 相关法规知 查培训记录 3 识,应当有培训方案或计划，定期培训并评估培训的实 际效果，培训记录应当予以保存。 质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质 量控制的实际能力，具备鉴别中药材和中药饮片真伪 查培训记录 3 优劣的能力 中药材炮制操作人员应具有中药炮制专业知识和实际 查培训记录 3 操作技能 毒性中药材等