丙烯酸树脂IV内控标准.docVIP

中国3000万经理人首选培训网站 丙烯酸树脂IV内控标准 一、物料编码：F12 二、引用标准：中华人民共和国药典2000年版二部P994 三、质量指标： 指标名称 法定标准 内控标准 性状 物理外观 本品应为淡黄色 粒状和片状固体 本品应为淡黄色 粒状和片状固体 相对密度 0.810~0.820 0.810~0.820 折光率 1.380~1.395 1.380~1.395 黏度 5~20mmPa·s 5~20mmPa·s 碱值 16.2~198.0 16.2~198.0 鉴别 应符合规定 应符合规定 检查 溶液的颜色 A≤0.20 A≤0.20 干燥失重 ≤4.0% ≤4.0% 炽低度残渣 ≤0.2% ≤0.2% 重金属 ≤10ppm ≤10ppm 砷盐 ≤0.0002% ≤0.0002% 微生物限度检查 霉菌数 ≤100个/g 细菌数 ≤1000个/g 大肠杆菌活螨 不得检出  微晶纤维素内控标准 一、物料编码：F19 二、引用标准：中华人民共和国药典2000年版二部P978 三、质量指标： 指标名称 法定标准 内控标准 性状 本品为白色或类白色粉末，无臭、无味 本品为白色或类白色粉末，无臭、无味 鉴别 应呈正反应 应呈正反应 检查 细度 应符合规定 应符合规定 酸碱度（PH值） 5.0~7.5 5.0~7.5 水中溶解物 ≤0.2% ≤0.2% 氯化物 ≤0.03% ≤0.03% 淀粉 应符合规定 应符合规定 干燥失重 ≤5.0% ≤5.0% 炽灼残渣 ≤0.2% ≤0.2% 重金属 ≤0.0012% ≤0.0012% 砷盐 ≤0.0002% ≤0.0002% 含量测定 97.0%~102.0%(以干燥品计) 97.0%~102.0%(以干燥品计) 微生物质限度检查 霉菌数 ≤100个/ml 细菌数 ≤1000个/ml 大肠杆菌活螨 不得检出  滑石粉内控标准 一、物料编码：F20 二、引用标准：中华人民共和国药典2000年版二部P287 三、质量指标： 指标名称 法定标准 内控标准 性状 本品为白色或类白色,微细,无砂性的粉末 本品为白色或类白色,微细,无砂性的粉末 鉴别 ①、②符合规定 ①、②符合规定 检查 酸碱度 应符合规定 应符合规定 水中可溶物 ≤5mg ≤5mg 酸中可深物 ≤7.5mg ≤7.5mg 铁盐 应符合规定 应符合规定 炽灼失重 ≤5.0% ≤5.0% 微生物限度检查 霉菌数 ≤100个/g 细菌数 ≤1000个/g 大肠杆菌活螨 不得检出