核酸检测试剂盒（冻干型-PCR-荧光探针法）产品技术要求标准2023版.pdfVIP

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2023-10-25 发布于浙江
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核酸检测试剂盒（冻干型-PCR-荧光探针法）产品技术要求标准2023版.pdf

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核酸检测试剂盒（冻干型/PCR-荧光探针法） 1 范围本标准规定了核酸检测试剂盒（冻干型/PCR-荧光探针法）的术语和定义、组成、包装规格，要求，试验方法，检验规则，标志，运输，储存等内容。本标准适用于核酸检测试剂盒（冻干型/PCR-荧光探针法）（以下简称试剂盒）的质量控制。该试剂盒可对被测物组分进行定性检测，利用荧光信号的变化实时监测扩增过程，根据扩增曲线判读结果，判断样品中是否含被测物组分，适用于被测物组分的辅助检测。 2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件