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医疗器械风险管理研究的文献计量学分析的中期报告 本文报告了一项旨在分析医疗器械风险管理研究的文献计量学分析的中期结果。该研究基于Scopus数据库中2009年至2018年间的论文。使用的关键词包括“医疗器械”，“风险管理”，“安全”和“监管”。 经过初步筛选后，我们从21,104篇论文中选择了1,067篇进行细读。研究发现，医疗器械风险管理研究的热点领域包括：医疗器械安全性评估、医疗器械风险管理体系建设、医疗器械风险识别和评估、医疗器械质量控制、医疗器械监管等。 此外，研究还发现，欧洲、美国和中国是医疗器械风险管理研究的领先国家，其中美国的研究数量最多。在期刊方面，期刊“International Journal of Medical Informatics”和“Journal of Medical Devices”在医疗器械风险管理研究领域具有重要影响力。 总体而言，该研究的初步结果表明，医疗器械风险管理是一个广受关注的研究领域，涉及到众多研究主题和领域。研究结果可以为未来的医疗器械风险管理研究提供参考，并为政策和实践提供依据。