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2023年器械GCP培训考试试题 选择题4分/题，判断题2分/题。80分以上为合格。 1、实施医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的试验目的，权衡受试者和社会预期的风险和获益。只有当预期的获益（）风险时，方可实施或者继续实施临床试验。 A、低于 B、等于 C、大于(正确答案) D、不低于 2、在医疗器械临床试验过程中，下列（）不是必须的。 A、保障受试者个人权益 B、保障试验的科学性 C、保障试验医疗器械的有效性(正确答案) D、保障试验符合伦理原则 3、医疗器械临床试验伦理委员会至少由（）名委员组成。 A、5 B、7(正确答案) C、8 D、10 4、以下（）不是受试者的权利。 A、随