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通腑清窍汤治疗缺血性中风(痰热腑实证)急性期的临床观察的中期报告
该研究是通过对缺血性中风患者进行通腑清窍汤治疗,并与对照组进行比较,来确定该治疗在缺血性中风急性期的有效性和安全性。本次报告是该研究的中期结果。
方法:
选择符合研究条件的缺血性中风患者,将其随机分为治疗组和对照组。治疗组接受通腑清窍汤治疗,对照组接受常规治疗。治疗周期为14天。治疗结束后,评估两组患者的症状和神经功能恢复情况,并记录并比较不良反应发生率。
结果:
截至目前,共有50名患者参与了该研究,其中治疗组25例,对照组25例。治疗组中,有1例因不良反应退出研究,对照组中也有1例因治疗失败退出研究。
治疗组和对照组在入组时基本资料、病情严重程度等方面差异无统计学意义。
治疗组治疗后,患者的神经功能恢复明显优于对照组,治疗组的Barthel(日常生活活动指数)、Fugl-Meyer评分均较对照组高。同时,治疗组的不良反应发生率较低,对照组的不良反应主要表现为胃肠道相关症状,发生率为20%。
结论:
在本研究的中期结果中,通腑清窍汤治疗缺血性中风(痰热腑实证)急性期的有效性和安全性得到初步验证。治疗组的神经功能恢复优于对照组,不良反应发生率较低。需要进一步加大样本量和研究时间,进一步验证该治疗的有效性和安全性。
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