医疗器械不良事件监测哨点（医疗机构）工作实施方案.docx

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2023-10-27 发布于未知
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PAGE 9 - 医疗器械不良事件监测哨点（医疗机构）工作实施方案为进一步推进我省医疗器械不良事件监测哨点（医疗机构）（以下简称哨点医院）建设工作，提升医疗器械不良事件监测工作水平，制定本实施方案。一、哨点医院认定程序（一）哨点医院申请条件申请哨点医院遵循自愿加入的原则，需具备以下条件: 1.必备条件：（1）具有独立法人资格。（2）卫生行政部门认定的三级综合医疗机构〔综合医院、中医（综合）医院及中西医结合医院〕，其中XX、XX为卫生行政部门认定的二甲及以上综合医疗机构。（3）建立医疗器械不良事件报告和监测管理制度，设立或指定机构并配备专（兼）职人员，承担医疗器械不良事