中药制剂检测技术第五章中药制剂的卫生学检查.pptVIP

第一节 微生物限度检查法 管1：1∶10供试液1ml 管2：1∶100供试液1ml 管3：1∶1000供试液1ml 管4：稀释剂1ml 4个装有10ml乳糖胆盐发酵培养基管1、2、3、4 + 18～24h 无菌生长，或有菌生长但不产酸产气 18～24h 产酸产气 判定该管未检出大肠菌群 曙红亚甲蓝琼脂或 麦康凯琼脂培养基 确证实验：乳糖发酵管 疑似 不产酸产气 18～24h 2. 大肠菌群(Coliform) 本文档共70页；当前第31页；编辑于星期一\12点30分 第一节 微生物限度检查法 各供试品量的检出结果 可能的大肠菌群数N (个/g或ml) 或0.1ml 或0.01ml 或0.001ml ＋ ＋ ＋ ＞103 ＋ ＋ － 102＜N＜103 ＋ － － 10＜N＜102 － － － ＜10 结果判断与报告：根据大肠菌群的检出管数，按下表报告1g或1ml供试品中的大肠菌群数。 ＋代表检出大肠菌群；－代表未检出大肠菌群。 本文档共70页；当前第32页；编辑于星期一\12点30分 第一节 微生物限度检查法 3.沙门菌(Salmonella) 供试品10g或10ml 不少于200ml的营养肉汤 18～24h 1ml 10ml四硫磺酸钠亮绿培养基 18～24h 胆盐硫乳琼脂(或沙门、志贺菌属琼脂)培养基 18～24h 麦康凯琼脂(或曙红亚甲蓝琼脂)培养基 18～24h 18～24h