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环氧乙烷气体灭菌 一、适用范围 适用于不耐热、不耐湿的诊疗器械、器具和物品的灭菌，如电子仪器，纸质制品，化纤制品，塑料制品，陶瓷及金属制品等诊疗用品。不适用于食品，液体、油脂类、粉剂类等灭菌。 二、灭菌方法 1.灭菌程序包括预热、预湿、抽真空、通入气体环氧乙烷达到预定浓度、维护灭菌时间、清除灭菌柜内环氧乙烷气体、解析灭菌物品内环氧乙烷的残留等过程。 2.灭菌时应采用 100%纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体，不应使用氟利昂。 3.应按照环氧乙烷灭菌器生产厂家的操作使用说明或指导手册，根据灭菌物品种类、包装、装载量与方式不同，选择合适的温度、浓度和时间等灭菌参数，采用新的灭菌程度、新类型诊疗器械、新包装材料使用环氧乙烷气体灭菌前，应验证灭菌效果。 4.除金属和玻璃材质以外的灭菌物品，灭菌后应经过解析，解析时间：50℃，12h；60℃，8h；残留环氧乙烷应符合 GB/T 16886.7 的要求。解析过程应在环氧乙烷灭菌柜内继续进行，输入的空气应经过高效过滤（滤除≥0.3μm 粒子 99.6%以上），或放入专门的通风柜内，不应采用自然通风法进行解析。 5.灭菌前物品准备与包装。 6.灭菌物品应彻底清洗干净。 7.包装应采用专用的包装材料，包括纸、包装袋（纸袋、纸塑袋等）、非织造布、包装材料应分别符合 YY/T 0698.2、YY/T 0698.4、YY/T 0698.5 和 YY/