低温甲醛蒸汽灭菌的质量监测.docxVIP

低温甲醛蒸汽灭菌的质量监测 一、适用范围 适用于不耐湿、热的诊疗器械、器具和物品的灭菌，如电子仪器、光学仪器、管腔器械、金属器械、玻璃器皿、合成材料物品等。 二、灭菌方法 1.低温甲醛蒸汽灭菌程序应包括：预热、预真空、排气、蒸汽注入、、湿化、升温，反复甲醛蒸发、注入，甲醛穿透，灭菌（在预设的压力、温度下持续一定时间）反复蒸汽冲洗灭菌腔内甲醛，反复空气冲洗、干燥、冷却，恢复灭菌仓内正常压力。 2.根据低温甲醛蒸汽灭菌器的要求，采用 2%复方甲醛溶液或福尔马林溶液（35%～40%甲醛）进行灭菌，每个循环的 2%复方甲醛溶液或福尔马林溶液（35%～40%甲醛）用量根据装载量不同而异。灭菌x参数为：温度 55℃～80℃，灭菌维持时间为 30min～60min。 三、监测方法 1.物理监测法：每灭菌批次应进行物理监测。详细记录灭菌过程的参数，包括灭菌温度、湿度、压力与时间。灭菌参数符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求。 2.化学监测法：每个灭菌物品包外应使用包外化学指示物，作为灭菌过程的标志；每包内最难灭菌位置放置包内化学指示物，通过观察其颜色变化，判定其是否达到灭菌合格要求。 3.生物监测法：应每周监测一次，监测方法应符合国家的有关规定。 四、注意事项 1.应采用取得卫生部消毒产品卫生许可批件的低温甲醛蒸汽灭菌器，并使用专用灭菌溶液进行灭菌，不应采用自然挥发或熏蒸的灭菌方法。 2.低温甲醛