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医疗器械行业报告 TOC \o 1-3 \h \z \u 第一章 医疗器械产业的产品分类 一、医疗器械定义 医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其它物品，涉及所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参加并起一定的辅助作用；其使用旨在达成下列预期目的： 对疾病的防止、诊疗、治疗、监护、缓和； 对损伤或者残疾的诊疗、治疗、监护、缓和、赔偿； 对解剖或者生理过程的研究、替代、调节； 妊娠控制。 二、医疗器械分类 本文采用《国家级医疗器械新产品开发指南（第四辑）》的分类办法将医疗器械分为下列十四类。 一、生理信