hplc法同时测定地塞米松色甘酸钠滴鼻液中磷酸地塞米松和色甘酸钠的含量.docxVIP

hplc法同时测定地塞米松色甘酸钠滴鼻液中磷酸地塞米松和色甘酸钠的含量 彩甘钠是一种抗过敏药物。其作用机制是稳定大细胞的细胞膜，防止大细胞从大到小颗粒去除颗粒，抑制组胺、5-羟色胺和缓慢反应物质的释放，从而有效治疗iii级变异病。地塞米松磷酸钠用于虹膜睫状体炎、虹膜炎、角膜炎、过敏性结膜炎、眼睑炎、泪囊炎等,具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用。关于色甘酸钠原料药分析方法,国外仅有其药动学研究报道,而采用离子对高效液相色谱法和固相萃取后用液相色谱质谱测定,同时测定色甘酸钠和地塞米松磷酸钠也尚未见报道。本实验建立的反相高效液相色谱法对色甘酸钠和磷酸地塞米松同时进行测定,经验证该方法简便、快速、可行,适合于对医院制剂及原料药进行质量控制。 含量测定和对照品溶液 仪器Agilent1100型高效液相色谱仪(美国惠普公司,包括G1322A Degasser在线脱气、G1311A QuartPump四元泵、G1316A Column柱温箱、G1314A VWD 紫外检测器、惠普色谱工作站及20 μL手动进样系统);SB -2200超声波清洗器(上海Branson超声波仪器厂);pH-2C型pH计(上海天时仪器厂)。 试药色甘酸钠地塞米松滴鼻液(10 mL)和地塞米松磷酸钠对照品(99%),色甘酸钠对照品(99%,由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院提供),甲醇(HPLC纯,江苏汉邦科技有限公司,