PCR实验室的基本设备与要求.doc

PCR实验室的基本设备与规定 临床基因扩增检查实验室管理暂行方法 第一章 总 则 第一条 为规范临床基因扩增检查实验室管理，确保临床基因扩增检查质量，使临床诊疗和治疗更为科学、合理，特制订本方法。 第二条 临床基因扩增检查技术指以临床诊疗治疗为目的，以扩增检测DNA或RNA为办法的检测技术，如聚合酶链反映（PCR）、连接酶链反映（LCR）、转录依赖的放大系统（TAS）自主序列复制系统（3SR）和链替代扩增（SDA）等。 第三条 本方法合用于开展临床基因扩增检查的实验室。临床基因扩增检查实验室设立在二级以上医院。 第四条 临床基因扩增检查实验室必须使用经国家药品监督管理局同意的临床检查试剂开展临