DB32T 4593-2023研究型医院建设规范.docx

ICS 11.020.10 CSS C 04 江 苏 省 地 方 标 准 DB32/T 4593—2023 研究型医院建设规范 Construction specification for research hospital 2023- 10-24 发布 2023- 11-24 实施 江苏省市场监督管理局 中 国 标 准 出 版 社 发 布 出 版 Ⅰ DB32/T 4593— 2023 目 次 前言 Ⅲ 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 缩略语 2 5 总体原则 2 6 基本条件 2 7 组织建设 2 8 管理决策 3 9 临床诊疗 4 10 科学研究 5 11 成果转化 5 12 组织文化 6 Ⅲ DB32/T 4593— 2023 前 言 本文件按照 GB/T 1 .1— 2020《标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。本文件的发布机构不承担识别专利的责任 。 本文件由江苏省科学技术协会提出并归口 。 本文件起草单位：江苏省研究型医院学会 、江苏省人民医院 、江苏省质量和标准化研究院 。 本文件主要起草人：吕凌 、赵俊 、陈银龙 、李红 、张海波 、徐昊玥 。 1 DB32/T 4593—2023 研究型医院建设规范 1 范围 本文件规定了研究型医院建设的总体要求以及基本条件 、组织建设 、管理决策 、临床诊疗 、科学研究 、 成果转化和组织文化的要求 。 本文件适用于三级甲等医院开展研究型医院建设 。 2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件 。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。 3.1 研究型医院 research hospital 以新的医学知识 、技术 、理念 、产品创新和转化应用为使命，坚持科研 、临床 、教学融合，在自主创新中 不断催生高素质人才和高水平成果，成为行业标准规范指南的制定者 、示范者与引领者，推动临床诊疗水 平持续提高，为医疗卫生事业和人类健康做出重要贡献 、行业公认的一流医院 。 3.2 研究型学科 research discipline 以临床为基础 、以产生和传播新的医学知识与医疗技术为使命，坚持科研 、临床 、教学融合，把握科学 前沿，解决临床疑难复杂疾病需求，在自主创新中不断培育高层次人才和催生高水平成果，引领技术创新 发展，制定专业技术指南与服务标准，注重并推动临床诊疗水平持续提高的学科 。 3.3 研究型人才 research talent 具有坚实的基础知识 ，良好的临床诊治能力 、科研创新能力 、信息技术应用能力 、综合管理能力和科 技前沿追踪能力，在医疗 、医药 、卫生 、管理等相关领域从事科学研究与成果转化的卓越人才 。 3.4 研究型病房 research ward 以临床研究为导向 ，供医务人员开展药物和医疗器械的临床试验 、生物医学新技术的临床应用观察 等研究工作的病房 。 3.5 多学科诊疗 multidisciplinary diagnosis and treatment 以患者为中心，通过组织相关学科的专家针对患者的病情进行讨论 、分析，共同制定最适合患者的治 疗方案，从而获得最佳预后效果的诊疗服务 。 3.6 药物临床试验质量管理规范 good clinical practice 药物临床试验全过程的质量标准 。 2 DB32/T 4593—2023 注：包括方案设计 、组织实施 、监查 、稽查 、记录 、分析 、总结和报告 。 3.7 中国医院科技量值 Chinese hospitals ’science and technology evaluation metrics 由中国医学科学院构建的 ，通过持续跟踪医院 、医学院校的科技活动及其进展 ，从科技产出 、学术影 响和科技条件三个维度构建评价体系，评价医院科技能力 。 4 缩略语 下列缩略语适用于本文件 。 GCP：药物临床试验质量管理规范（good clinical practice） STEM：中国医院科技量值（Chinese hospitals ’science and technology evaluation metrics） 5 总体原则 5.1 聚焦影响人民生命安全的重大疾病与健康问题 。 5.2 开展数字化 、信息化 、智能化医院建设 。 5.3 鼓励出人才 、技术 、标准 、规范 、指南 。 5.4