YY/T 1921-2023闭环式含铜宫内节育器.pdf

ICS11.200 CCSC36 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1921 2023 闭环式含铜宫内节育器 Closedt eco er-bearin contracetiveintrauterinedevices yp pp g p 2023-09-05发布 2024-09-15实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1921 2023 前 言 / — 《 : 》 本文件按照 标准化工作导则 第 部分 标准化文件的结构和起草规则 的规定 GBT1.1 2020 1 起草。 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别专利的责任 本文件由国家药品监督管理局提出。 ( / ) 。 本文件由全国计划生育器械标准化技术委员会 SACTC169归口 : 、 、 本文件起草单位 武汉卫民医疗器械有限责任公司 上海医用缝合针厂有限公司 上海市医疗器械 、 、 、 。 检验研究院 烟台计生药械有限公司 河南雅康药业有限公司 江苏省医疗器械检验所 : 、 、 、 、 、 、 、 、 、 本文件主要起草人 孙新汉 段卓 姚天平 田云霞 种秀云 郑涤新 尹凤霞 钱心依 顾小鱼 、 、 。 王伟光 陈正 李海琦 Ⅰ / — YYT1921 2023 闭环式含铜宫内节育器 1 范围 ( “ ”) 、 、 本文件规定了闭环式含铜宫内节育器 以下简称 节育器 的组成与型式 要求 制造商提供的信 、 , 。 息 包装和失效期 描述了相应的试验方法 , 。 本文件适用于闭环式含铜宫内节育器及其放置器