YY/T 1918-2023数字聚合酶链反应分析系统.pdf

ICS11.100.10 CCSC44 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1918 2023 数字聚合酶链反应分析系统 Diitalolmerasechainreactionanalsissstem g p y y y 2023-09-05发布 2024-09-15实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1918 2023 前 言 / — 《 : 》 本文件按照 标准化工作导则 第 部分 标准化文件的结构和起草规则 的规定 GBT1.1 2020 1 起草。 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别专利的责任 本文件由国家药品监督管理局提出。 ( / ) 。 本文件由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 SACTC136归口 : ( )、 本文件起草单位 北京市医疗器械检验研究院 北京市医用生物防护装备检验研究中心 中国食品 、 、 、 药品检定研究院 北京市医疗器械审评检查中心 北京新羿生物科技有限公司 广东永诺医疗科技有限 、 ( ) 、 、 、 公司 伯乐生命医学产品 上海 有限公司 北京达微生物科技有限公司 苏州思纳福医疗科技有限公司 重庆泛生子生物科技有限公司。 : 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 。 本文件主要起草人 李达 黄杰 周海卫 孙嵘 苏世圣 许少飞 王瑞霞 刘靖闻 付军 吴琨 袁成彬 Ⅰ / — YYT1918 2023 数字聚合酶链反应分析系统 1 范围 ( ) , , , 、 本文件规定了数字聚合酶链反应分析系统 以下简称数字 PCR 的分类 要求