YY/T 1907-2023人工智能医疗器械　冠状动脉CT影像处理软件　算法性能测试方法.pdf

ICS11.040.99 CCSC30 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1907 2023 人工智能医疗器械 冠状动脉 影像 CT 处理软件 算法性能测试方法 — — Artificialintelliencemedicaldevice CoronarCTimae rocessin software g y gp g Alorithm erformancetestmethods g p 2023-09-05发布 2024-09-15实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1907 2023 前 言 / — 《 : 》 本文件按照 标准化工作导则 第 部分 标准化文件的结构和起草规则 的规定 GBT1.1 2020 1 起草。 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别专利的责任 本文件由国家药品监督管理局提出。 本文件由人工智能医疗器械标准化技术归口单位归口。 : 、 、 、 本文件起草单位 中国食品药品检定研究院 上海长征医院 中国医学科学院阜外医院 首都医科大 、 、 、 学附属朝阳医院 中国人民解放军东部战区总医院 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 中国 、 、 、 、 科学技术大学苏州高等研究院 清华大学 辽宁省医疗器械检验检测院 中国人民解放军总医院 上海联 、 、 、 影智能医疗科技有限公司 上海西门子医疗器械有限公司 科亚医疗科技股份有限公司 深圳睿心智能 、 ( ) 、 、 医疗科技有限公司 数坤 北京 网络科技股份有限公司 推想医疗科技股份有限公司 杭州深睿博联科 、 ( ) 。 技有限公司 飞利浦 中国 投资有限公司 :