试剂与校准品管理制度 .docVIP

检验科试剂与校准品管理制度 一、目的 规范试剂和校准品的采购、储存和使用，以保证检验结果的量值准确和可溯源性，从而保证检验结果准确合法。 二、范围 适用于所有检验试剂、质控品和标准品 三、职责： 科主任负责本实验室试剂和校准品的申请，工作人员负责验收、入库、保存、出库。 四、内容 1、试剂与校准品全部符合法规规定的标准，科室上报采购计划至药库，由医院采购中心统一进行采购。 2、试剂全部符合国家标准，并获得相应的批准文号。 3、试剂与校准品管理由专人负责，负责试剂与校准品的预定、入库和盘点。不同温度条件下的试剂、校准品和质控品，应分别存放，不得混淆。责任人： 4、发票和报账由专人负责，负责试剂与票据的核对、清点。责任人： 5、试剂与校准品入库登记清楚，出库有明细，并有登记签字。责任人： 6、不得使用过期试剂与校准品，不得使用不合格试剂与校准品。各实验室领有的试剂与校准品应妥善保管，放置到冰箱的，应有冰箱温度监控记录，各实验室领用的试剂与校准品、质控品要有使用登记记录。 7、确保试剂库的温度波动正常并做好温度记录，温度出现异常应及时通知科主任。 8、试剂的使用 （1）试剂进入实验室后，应通过室内质控监控试剂的质量。 （2）试剂的使用说明书应集中存放，对操作方法、试剂用量不得随意更改；需要更改时，必须进行对比试验，以确保改动后结果的可靠性。 （3）试剂的使用反馈：试剂使用后应填写信息反馈档案，内容包括：时间、试剂名称、生产厂家、生产批号、存在问题、填写人等，以便查找原因和及时地将试剂使用情况反映给采购人员，以备下次采购时作为参考。 9、试剂的安全管理 对于一些易燃、易爆、有毒、腐蚀性的化学危险品试剂，应有专用仓库和橱柜存放，并有专门的制度和程序。应登记实存数量，做好安全工作，由专人负责，他人不得随意进入。 10、试剂、校准品和质控品的外借一律通过科主任批准，并有借条情况下方可借出，并且要有追索机制。