栓剂的制备及处方举例.pptx

栓剂的制备及处方举例 制备方法1、热熔法2、冷压法3、搓捏法油脂性基质—三者均可，水溶性基质—热熔法， 药物的前处理不溶性：研细过六号筛 油溶性：直接混入已熔化的油脂性基质水溶性：直接加入已熔化的水溶性基质混匀， 或配成浓水溶液，以适量羊毛脂吸收 含挥发油的中药 ：加入适宜乳化剂 1、热熔法 熔化基质?加入药物?加药物?注模?冷却成型 ?刮平?脱模?质检包装 化学动力学基本概念润滑剂：脂肪性基质：软肥皂、甘油、95％乙醇水溶性基质：液状石蜡 植物油 半衰期 及 有效期 2.冷压法将药物与基质的粉末置于冷却的容器内混合均匀，然后装入制栓模型机内压成一定形状的栓剂。栓剂一致、美观。 栓剂的质量评价质量要求：①药物与基质应混合均匀； ②外形光滑完整； ③应有适宜的硬度；④塞入腔道无刺激性，应能融化、软化或溶解，并与分泌液混合， 逐步释放出药物，产生局部或全身性作用。 1、重量差异 102、融变时限3、药物溶出速度和体内吸收试验 4、稳定性试验和刺激性试验 5、微生物限度 包装单独包装，互不接触包装材料：无毒塑料贮存密闭低温?30℃ ，最好置冰箱 举例：吡罗昔康栓处方 吡罗昔康 10g S-40 500g 共制 1000枚制法：取S-40在水浴上熔化，吡罗昔康研细，加入上述熔化的基质研磨均匀，保温灌模即得。 谢谢大家