软膏剂概述和质量要求.pptx

软膏剂概述和质量要求 知识目标 知道软膏剂的定义和特点 能力目标 能够识别软膏剂的类型 能够复述软膏剂的质量要求 目录 一、软膏剂的定义 药物 + 基质 处方结构 半固体外用制剂 混合 形态 主要发挥局部作用，也可以发挥全身性治疗作用。 二、软膏剂的特点 1.主要用于局部——如抗感染、消毒、止痒、止痛、麻醉等 2. 皮肤给药方便，可以根据情况随时终止给药。 3.通过皮肤给药来达到全身作用，在临床上越来 越重视。 半衰期 及 有效期 三、软膏剂的类型 药物在基质中的分散状态 溶液型 : 药物 + 基质 溶解或共溶 软膏剂 混悬型 : 药物细粉 + 基质 均匀分散 软膏剂 乳剂型 W/O型 O/W型 基质的性质和特殊用途 油膏剂 乳膏剂 凝胶剂 糊剂 眼膏剂 药物作用的深度和广度 皮肤表面 透过表皮，皮肤内部 透过皮肤，全身作用 四、软膏剂质量标准 均匀、细腻、涂于皮肤上无粗糙感，无刺激性 适宜的黏稠度，易涂布于皮肤和黏膜上，涂布后能软化但不融化 10 性质稳定，应无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象 无刺激性、过敏性及其他不良反应。混悬型乳膏中的不溶性固体成分，粒度应符合规定 应用于溃疡面、创伤面的软膏剂应无菌 必要时可加入乳化剂、保湿剂、防腐剂、抗氧剂和透皮吸收促进剂等附加剂 直接接触的包装材料不应与药物或基质发生物理或化学变化 除另有规定外，软膏剂应置遮光容器中密闭贮藏。 总结 谢谢大家