《中药挥发油分离用压力驱动亲水膜》.docxVIP

1 XX/T XXXXX—XXXX 中药挥发油分离用压力驱动亲水膜 1 范围 本文件规定了中药挥发油分离用压力驱动亲水膜（以下简称“亲水膜 ”）的分类、技术要求、试验 方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等。 本文件适用于分离、富集芳香水中中药挥发油的压力驱动平板式、中空纤维式、管式亲水膜的生产、 科研、检测和使用。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 11538 精油 毛细管柱气相色谱分析 通用法 GB/T 30447—2013 纳米薄膜接触角测量方法 GB/T 32360—2015 超滤膜测试方法 GB/T 32361—2015 分离膜孔径测试方法 泡点和平均流量法 HJ 501－2009 水质 总有机碳的测定 燃烧氧化-非分散红外吸收法 中华人民共和国药典2020年版 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 中药挥发油 traditional Chinese medicine volatile oil 存在于植物体中的中药挥发性药效物质的主体，具有挥发性且可被水蒸气蒸馏提取的油状液体，其 基本组分为脂肪族、芳香族和萜类化合物等。 3.2 芳香水 aromatic water 中药制剂流程中经水蒸汽蒸馏工艺提取的馏出物，为中药挥发油与水的混合物，水相为连续相。 3.3 水下油粘附力 underwater oil adhesion force 油在水中附着于分离膜表面的粘附力。 3.4 油击穿压力 oil breakthrough pressure 油水分离过程中油滴被挤压变形、穿透亲水膜时所需的最小压力。 3.5 截油率 oil rejection rate 2 XX/T XXXXX—XXXX 分离膜对芳香水中中药挥发油的截留率。 3.6 气相图谱相似度 gas chromatography profile similarity 通过分离膜分离、富集所得的中药挥发油与已知特定种类中药挥发油的气相色谱图的相似程度。 4 分类 亲水膜按平均孔径范围分为I 、II型，见表1。 表 1 亲水膜按平均孔径范围分类 单位为微米 类别 平均孔径 I 0.02~0.1 II 0.1 5 技术要求 5.1 外观 亲水膜应无破损、裂纹、针孔、折痕等机械损伤，膜表面均匀，无肉眼可见的杂质和污物。 5.2 性能要求 亲水膜的性能要求应符合表2的规定。 表 2 亲水膜性能要求 类别 I II 水接触角 (°) 30 15 水下油粘附力 (μN)a 10 10 油击穿压力 (kPa)a 300 100 平均孔径 (μm) 0.02~0.1 0.1 水通量 (L ? m-2 ?h-1)b 50 100 截油率 (%)a 95 90 气相图谱相似度 (%)a 90 90 a 应选取青皮、香附、辛夷花、丁香和石菖蒲 5 种中药挥发油中的至少 1 种进行水下油粘附力、油击穿压力、截油 率、气相图谱相似度 4 项性能指标测试，所有测试性能均符合表 2 的规定。 b I 型亲水膜的水通量应在 100 kPa 压力下进行测试， II 型亲水膜的水通量应在 10 kPa 压力下进行测试。 6 试验方法 6.1 取样 不同形式的膜产品分别按下列步骤进行取样。 3 XX/T XXXXX—XXXX a) 平板膜产品取样时，在同一生产批次的平板膜产品中随机抽取 1 卷，去掉膜卷上最外面 3 层， 在平板膜上、中、下三个位置分别切割得到≥100 cm2 的膜片样品若干；当膜卷宽度过小无法 取到足够数量的样品时，在膜卷纵向上与第一次取样内边缘间隔不小于 200 mm 再次按照以上 步骤横向取样。 b) 中空纤维膜产品取样时，在同一生产批次的中空纤维膜产品中随机抽取 5~10 根膜丝，并裁剪 为长度≥30 cm 的膜丝样品若干。 c) 管式膜产品取样时，在同一生产批次的管式膜产品中随机抽取 3~5 支，并裁剪为长度≥30 cm 的膜管样品若干。 6.2 外观 在自然光线或照度不低于400 lx的日光灯下目视检查，视距不高于20 cm。 6.3 水接触角 6.3.1 仪器和材料 主要仪器和材料如下： ——接触角测试仪； —— 试验用水，符合 GB/T 6682 规定的二级水。 6.3.2 测试样制备 按下列步骤进行测试样制备。 a) 选取 6.1 中制备的膜样品，用试验用水洗