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2022/12/6 医用几丁糖在关节腔注射应用的专家共识(2018版)中国医师协会关节外科工作委员会(发布时间：2018-04) 医用几丁糖在关节腔注射应用的专家共识(2018版) 中国医师协会关节外科工作委员会(发布时间：2018-04) 一、共识背景 关节腔注射作为关节相关疾病治疗措施中的一类干预手段，近年来已成为临床研究与指南制定讨论的热点之一。现有用于关节腔内注射的药物或生物制剂产品包括：透明质酸、糖皮质激素、富血 小板血浆、几丁糖、间充质干细胞等。近年来，医用几丁糖关节腔注射作为一种关节内粘弹性物质补充在我国被应用于外科手术后预防粘连、软骨保护及骨关节炎治疗等临床实践中，并有学者报 告了通过关节腔注射几丁糖治疗关节病的临床研究[1-2] ，但针对该种干预措施尚无相应的临床实践指南或专家共识进行阐释。为给临床医生提供一定的参考建议，规范几丁糖在关节腔注射方面的 应用，有必要通过专家共识的方式对其应用进行阐释和规范。 鉴于我国在关节腔注射方面的临床情况：目前关于应用几丁糖进行关节腔注射的原始研究数量不多且研究质量等级不高，所以尚无法基于现有的证据进行循证医学评价，从而制定高水平的临床实 践指南。另一方面：在关节腔注射这一类干预措施中目前存在一定的临床需求但在应用方式以及适应证把握方面缺少明确的规范。基于以上两点，于2017年10月28日在西安召开《医用几丁糖(关 节腔注射用)在关节炎治疗中的应用》专家共识启动会。现共识制定小组讨论、修订《医用几丁糖在关节腔注射应用的专家共识(2018年)》，阐释几丁糖应用的机理和机制、说明几丁糖在关节腔注 射方面的利弊关系以及可能的适用范围，最终为其在关节腔注射方面的应用提供指引。 二、几丁糖的生物学特性及作用机制 (一)生物学特性 几丁糖，也称为壳聚糖(chitosan)，是从角质素中通过去乙酰化后的一种高分子聚合物 [3]。角质素广泛存在于自然界真菌的细胞壁以及甲壳类及昆虫的外壳中[4]。角质素分子通过N端的脱乙酰化 作用形成几丁糖。因此，几丁糖是一种由氨基葡萄糖与N-乙酰基-D-葡糖胺随机分布组成的线性聚合物。其结构与细胞外基质中糖胺聚糖结构类似，可以促进细胞与细胞间的黏附。几丁糖亲水性的 表面还可以促进细胞的黏附、增殖与分化。由于几丁糖具有良好的生物相容性、生物可降解性、稳定性以及携带正电荷等特性，因此其广泛应用于生物技术及医药领域。另外，由于几丁糖可以通 过物理或化学修饰方式形成多种物理状态，因此其还广泛用于组织工程再生以及药物携带与释放领域[5]。几丁糖还具有粘膜粘合的特性，可以将生物支架固定在宿主缺损部位[5]。 (二)作用机制 (1)体外实验显示，几丁糖或经过修饰过的几丁糖可以促进软骨细胞外基质的合成，降低炎症反应，调节软骨细胞代谢[3]。其具有的粘弹性特征类似于透明质酸，可以作为关节液的补充成分，减缓 关节炎的进展[6]。 (2)几丁糖可以抑制成纤维细胞增殖，从而发挥防黏连作用[7]。 (3)几丁糖水凝胶可以为软骨细胞的增殖以及细胞外基质的分泌提供理想的三维环境，从而可以维持软骨细胞的表型和功能[8]。 (4)几丁糖缓解关节疼痛的机制包括：覆盖在软骨表面发挥机械屏障作用、抑制炎症因子释放从而阻止疼痛信号激活疼痛感受器。 172.19.66.122:10000/content/html/print.htm?randnumber=0.759650857188888 1/4 2022/12/6 医用几丁糖在关节腔注射应用的专家共识(2018版)中国医师协会关节外科工作委员会(发布时间：2018-04) (5)低浓度几丁糖的广谱抗菌作用可能与其带有的正电荷发挥了细菌的黏附作用有关，同时几丁糖通过提高巨噬细胞中的溶菌酶活性，增加了机体免疫机能[9-10]。 三、几丁糖在关节疾病领域的临床应用 基于上文提到的几丁糖生物学特性及作用机制，几丁糖在骨及软骨再生方面可能具有较好的应用前景[11-12]。在关节疾病治疗领域，现有关于几丁糖的研究主要围绕几丁糖作为一种生物支架治疗 软骨缺损以及将几丁糖水凝胶进行关节腔注射两个方面展开。 在治疗软骨缺损方面，1项为期5年的多中心随机对照试验(randomized control trial，R