采购情况质量评审计划表.docVIP

一、评审目的 根据GSP（2012年版）第71条规定（GSP认证评定标准07101、07102项），应每季度对进货企业和进货药品的质量情况进行质审，通过对药品采购的整体情况进行综合质量评审，并进行动态跟踪管理，确保公司药品采购的全过程质量控制，严格把好药品采购质量关，从而保证经营药品质量安全有效。 二、评审范围 对公司所有供货单位、供货单位销售人员合法资格进行综合评审；对采购的药品，包括中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品等品种，从药品供应商，采购订单到药品收货、验收、入库、养护等情况以及经营过程的质量反馈，进行综合评审。 三、依据文件 按公司制定的有关制度、程序进行 四、评审项目与内容 1、对供货单位法定资格及质量信誉的审核； 2、对供货单位销售人员资料的审核； 3、对所采购药品合法性和质量可靠性审核； 4、首营企业及首营品种的审核； 5、是否与供货单位签定质量保证协议书； 6、采购的药品是否手续齐全，记录是否完整； 7、进货收货验收质量情况是否符合规定要求； 8、药品在库储存养护质量情况； 9、用户对我公司药品质量反映如何； 五、评审方式 采取询问、查资料、记录、看现场等方式方法对进货质量进行科学、公平、公正的评审。 六、评审时间 七、评审人员 八、评审结果 由评审组对本次评审进行综合评价，公布评审结果，对存在的问题采取有效措施，并进行验证。 制表人： 年