GB 15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准.pdf

ICS11. 080. 10 C 48 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB15979— 2002 一次性使用 卫生用品卫生标准 Hygienic standard for disposable sanitary products 2002- 03- 05发布 2002- 09- 01实施 中 华 人 民 共 和 国 国家质量监督检验检疫总局 发 布 GB 15979— 2002 目 次 前言 I 1 范围 1 2 引用标准 1 3 定义 1 4 产品卫生指标 1 5 生产环境卫生指标 2 6 消毒效果生物监测评价 2 7 测试方法 2 8 原材料卫生要求 3 9 生产环境与过程卫生要求 3 10 消毒过程要求 3 11 包装 、运输与贮存要求 3 12 产品标识要求 4 附录 A（标准的附录 ） 产品毒理学测试方法 5 附录 B（标准的附录 ） 产品微生物检测方法 6 附录 C（标准的附录 ） 产品杀菌性能 、抑菌性能与稳定性测试方法 9 附录 D（标准的附录 ） 产品环氧乙烧残留量测试方法 11 附录 E（标准的附录 ） 生产环境采样与测试方法 13 附录 F（标准的附录 ） 消毒效果生物监测评价方法 14 附录 G（标准的附录 ） 培养基与试剂制备 14 I GB 15979— 2002 前 言 本标准全文强制 。 GB15979— 1995《一 次性使用卫生用品卫生标准 》自 1996年发布以来 , 使生产企业明确了卫生要 求和目标 , 管理部门也有了监督监测依据 , 对推动该行业的健康发展与卫生水平的提高起到了积极作 用 。与此同时 , 随着产品种类与材料的发展 , 该标准有一些地方需要完善 。 因此提出修订本标准 。 本标准自实施之日起代替 GB15979— 1995。 本标准的附录 A至附录 G为标准的附录 。 本标准由中华人民共和国卫生部提出 。 本标准负责起草单位：上海市疾病预防控制中心；参加起草单位：宝洁（中国）有限公司 、强生（中国） 有限公司 。 本标准主要起草人：沈伟 、卢敏 、杨宏平 、周密 、潘希和 、刘育京 。 1 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 一次性使用卫生用品卫生标准 Hygienic standard for disposable sanitary products GB15979— 2002 代替 GB15979— 1995 1 范围 本标准规定了一 次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准 、消毒效果生物监测评价标准和相 应检验方法，以及原材料与产品生产 、消毒 、贮存 、运输过程卫生要求和产品标识要求 。 本标准适用于国内从事一次性使用卫生用品的生产与销售的部门 、单位或个人，也适用于经销进口 一次性使用卫生用品的部门 、单位或个人 。 2 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文 。本标准出版时，所示版本均 为有效 。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性 。 GB15981— 1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 3 定义 本标准采用下列定义 。 一次性使用卫生用品 使用一次后即丢弃的 、与人体直接或间接接触的 、并为达到人体生理卫生或卫生保健（抗菌或抑菌） 目的而使用的各种日常生活用品，产品性状可以是固体也可以是液体 。例如，一次性使用手套或指套（不 包括医用手套或指套）、纸巾 、湿巾 、卫生湿巾 、电话膜 、帽子 、口罩 、内裤 、妇女经期卫生用品（包括卫生护 垫）、尿布等排泄物 卫 生 用 品（不 包 括 皱 纹 卫 生 纸 等 厕 所 用 纸）、避 孕 套 等，在 本 标 准 中 统 称 为“卫 生 用 品”。 4 产品卫生指标 4. 1 外观必须整洁，符合该卫生用品固有性状，不得有异常气味与异物 。 4.2 不得对皮肤与粘膜产生不良刺激与过敏反应及其他损害作用 。 4. 3 产品须符合表 1中微生物学指标 。 表 1 产 品 种 类 微生物指标 初始污染菌1） cfu/g 细菌菌落总数 cfu/g或 cfu/mL 大肠菌群 致病性化脓菌2） 真菌菌落总数 cfu/g或 cfu/mL 手套或指套 、纸巾 、湿巾 、帽子 、内 裤 、电话膜 三200 不得检出 不得检出 三100 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局