药店岗位职责分析.docx

石狮和兴医药有限公司 文件名称：企业负责人质量职责 文件名称：企业负责人质量职责 起草人： 审阅人： 批准人： 起草时间： 批准时间： 执行时间： 企业负责人质量职责 1、企业负责人是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量负责人有效履行职责，认真贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，加强企业质量管理，确保企业按照《药品经营质量管理规范》要求经营药品。 2、主持质量管理体系的建立及评审工作，定期召开企业质量分析会， 听取质量负责人对企业药品质量的情况汇报，对存在的问题及时采取有效措施，推进质量改进； 3、合理设置并领导质量负责人，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费； 4、领导质量教育，主持参与企业质量管理制度执行情况的检查、考核， 对所有员工进行质量意识的考核； 5、正确处理质量与经营、效益的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权； 6、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量 １ 问题的解决，对药品质量信息进行审阅和质量改进； 7、负责与供货单位签订经营质量协议； 8、对营业场所卫生和员工个人卫生负全面责任； 9、负责对不合格的报损、销毁工作的审批； 10、创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品质量要求相适应； 11、签发质量管理体系文件。 12、审核企业员工培训计划，为其提供必要的物质支持并对其进行监督。 14、负责审阅顾客反馈信息，并对顾客投诉及反映的问题，及时进行改进处理。 ２ 石狮和兴医药有限公司 文件名称：质量负责人质量职责 文件名称：质量负责人质量职责 起草人： 审阅人： 批准人： 起草时间： 批准时间： 执行时间： 质量负责人质量职责 1、督促企业各岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范； 2、组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行； 3、负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核； 4、负责对所采购药品合法性的审核； 5、负责建立企业所经营品种包括质量标准等内容的药品质量档案； 6、负责药品的验收,指导并监督药品采购、收货、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作； 7、规范企业各类质量管理原始记录、凭证； 8、负责药品质量查询及质量信息管理； 9、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 10、负责对不合格药品的确认及处理，对不合格药品实行有效控制管理； 11、负责假劣药品的报告； 12、负责药品不良反应的报告； ３ 13、开展药品质量管理教育和培训，制定年度质量培训教育计划，开展员工质量教育培训和考核工作； 14、负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护； 15、负责对企业所采集的电子监管码进行管理工作； 16、负责对药品召回工作； 17、负责组织计量器具的校准及检定工作； 18、指导并监督药学服务工作； 19、负责对企业营业场所的广告宣传进行审核； 20、其他应当由质量负责人履行的职责。 ４ 石狮和兴医药有限公司 文件名称：质量管理员质量职责 文件名称：质量管理员质量职责 起草人： 审阅人： 批准人： 起草时间： 批准时间： 执行时间： 质量管理员质量职责 1、贯彻执行国家有关药品、中药饮片质量管理的法律、法规；督促执行本店关于药品、中药饮片质量管理方面的规章制度。 2、完善药品、中药饮片质量管理网络；监控药品、中药饮片质量。 3、首营企业和首营品种的质量提交审批，药品、中药饮片购进合同中质量条款的监督实施。维护来往单位信息。 4、收集和分析药品、中药饮片质量信息，准确、及时地传递反馈；对发生质量问题的供应商或药品、中药饮片提出中止业务的要求。 5、监督指导药品、中药饮片购进、验收、养护、储存陈列、销售等环节的药品、中药饮片质量管理工作。 6、负责处理药品、中药饮片质量的咨询、查询和质量事故或质量投诉的调查、处理意见及报告。 7、负责配合质量负责人对质量不合格药品、中药饮片的审核，配合质量负责人对不合格药品、中药饮片的处理、销毁过程实施监督管理。 ５ 8、收集药品、中药饮片质量标准，建立药品、中药饮片质量档案。 9、负责合格供货方的审核、初步确定。 石狮和兴医药有限公司 文件名称：采购员质量职责 文件名称：采购员质量职责 起草人： 审阅人： 批准人： 起草时间： 批准时间： 执行时间： 采购员质量职责 1、严格执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规， 确保经营行为的合法性，保证购进药品质量； 2、负责企业药品采购具体工作，采购活动严格执行本企业制定的“药品采购操作规程”规定，对企业依法经营的药品采购活动承担直接责任； 3、坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量第一关； 4、负责索取建立首营企业、首营品种的相关资料、药品