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.WORD格式整理.. IQ/OQ/PQ考证方案模版 使用说明：针对此模版使用者 此模版应用于系统/设施确认考证方案的草拟，规定了方案格式和通用内容。所以系统/设施确认考证方案的产生形成过程一定以此模版给出的格式为指南而且要严格切合考证组织和实行sop（xxxxx）的要求。 此模版作为一个指导，由一些一定在实质操作中履行章节构成.这些章节/内容项目以青 色注明。在达成这些青色标明的项目后一定用黑色字体的文字部分来取代，删除或覆盖掉。 而与本次考证不有关的部分/项目以黑字内容可直接从模版中删除。 方案同意： 同意意味着该确认方案已经被审查而且是完好和可接收的。 ..专业知识分享.. .WORD格式整理.. ProtocolReview/ApprovalSignaturesDate / Draftedby/ Reviewedby/ Approvedby/ 1 .3 2. 3 ..专业知识分享.. .WORD格式整理.. 3. 3 1 / () ..专业知识分享.. .WORD格式整理.. 缩写和定义 此文件中可能使用的首字母缩写以下（可适合增减），通用的首字母缩写不用在此定义例 如FDA,DQ,IQ,OQ,SOP,cGMP CIP在线洁净 CoC更改控制 CSV计算机控制系统考证 DAM文件审批矩阵 HMI人机互动过程 RA影响评估往常也叫风险剖析 PID工艺，管道系统图表 PLC可编