03管理体系文件控制和维护10.docVIP

1.0目的: 对实验室所有与管理体系相关的文件进行控制，确保各相关场所人员均能得到现行有效受控版本。 2.0范围: 适用于本实验室各类文件的编制、审批、发放、修改和管理等各环节的控制。包括：质量手册、程序性文件、作业指导书、记录、报告、外来文件、档案类文件、计划类文件、网络文件等。 3.0职责： 3.1实验室主任批准质量手册、程序文件。 3.2质量主管负责组织编写并审核质量手册和与管理要素有关的程序文件；并负责对现有体系文件的定期评审。 3.3技术主管负责组织编写并审核技术类程序文件，组织制修订、审核和批准作业指导书，确认、批准检测标准的使用，并保持其有效性； 3.4各部门负责人参与组织编写第三层次文件。包括：本部门检测方法、仪器设备使用和维护作业报导书、测量不确定度评定、期间核查方案，以及相关管理记录的整理、归档和控制。 3.5资料管理员负责管理体系文件的保管和发放。 3.6质量主管维护本程序的有效性。 4.0工作程序 4.1管理体系文件的层次 4.1.1第一层次为描述质量方针、目标和管理体系要素的质量手册； 4.1.2第二层次为描述确保管理体系有效运行，控制各要素所涉及到的岗位职责、质量活动环节的程序性文件； 4.1.3第三层次为供技术人员使用的检测标准、技术作业指导文件； 4.1.4第四层次为质量活动的见证记录文件、检测报告和实现预定质量目标的计划类文件。 4.2管理体系文