药房生产成品管理制度.docx

药房生产成品管理制度 一、目的 本制度旨在规范药房成品生产过程中的质量管理，确保产品质量合格，提高生产效率，降低生产成本，保证生产安全。 二、适用范围 本制度适用于药房成品生产的各个环节，包括原料采购、配方、称量、混合、包装、检验等。 三、职责与权限 药房负责人负责制定和监督执行成品生产管理制度，确保产品质量和生产安全。 生产技术人员负责按照本制度操作，确保生产过程中的质量和安全。 质量检验人员负责成品的质量检验，确保产品质量符合规定要求。 四、生产流程与要求 原料采购：采购人员应按照配方要求，选择符合质量标准的原料，并确保原料的供应充足、稳定。 配方：配方人员应根据医生处方和药品标准，准确配制药品配方。配制过程中应严格遵守配方要求，确保药品配方准确无误。 称量：称量人员应按照配方要求，准确称量各种原料，确保原料用量符合配方要求。称量过程中应避免误差，保证生产质量。 混合：混合人员应将称量好的原料进行混合，确保原料混合均匀。混合过程中应注意卫生和安全，避免污染和交叉污染。 包装：包装人员应对混合好的药品进行包装，确保包装严密、美观、实用。包装过程中应避免污染和交叉污染，保证药品安全。 检验：质量检验人员应对成品进行质量检验，确保产品质量符合规定要求。检验过程中应按照相关规定进行抽样检验，对不合格产品进行处理，防止不合格品流入市场。 存储与运输：成品应存储在阴凉、干燥、通风的地方，避免阳光直射和高温。运输过程中应保证成品不受损坏和污染。 五、管理制度的执行与监督 药房负责人应定期对成品生产管理制度的执行情况进行检查和评估，及时发现和解决问题。 质量检验人员应对成品进行严格的质量检验，确保产品质量符合规定要求。对于不合格的产品应及时处理，防止流入市场。 生产技术人员应按照本制度操作，确保生产过程中的质量和安全。对于违反制度的行为应及时报告并纠正。 药房负责人应定期组织对生产技术人员进行培训和考核，提高技术人员的专业素质和操作技能。 对于违反本制度的员工，应根据情节轻重给予相应的处罚，如警告、罚款、解除劳动合同等。 六、记录与报告 药房负责人应定期对成品生产管理制度的执行情况进行记录和报告，及时发现问题并采取措施加以解决。 质量检验人员应对成品质量进行记录和报告，以便于跟踪和管理。 生产技术人员应记录生产过程中的关键控制点和质量数据，以便于分析和改进。 所有记录和报告应妥善保存，以便于查阅和管理。