分析方法转移方案(指南).docxVIP

此处仅为举例，根据实际情况确定〕2文件编号根据公司文件编号规定进行编号3样品与标准品信息...4转出 此处仅为举例，根据实际情况确定〕2文件编号根据公司文件编号规定进行编号3样品与标准品信息...4转出 15%0.5%测定值≤2%时，≤10%..制剂应符合标准要求Δ≤标准的50%不适用RT≤测定值≤0 、操作过程、计算过程与公式。分析方法描述应该与转出实验室SOP保持一致。11对比试验设计〔仅以含量测 样品每名实验人员各检验三次，计算各实验室内部的中间精密度〔n=6〕...以与平均值，同时比较转出实验 XXXX分析方法转移方案〔指南〕 转出方： XXXX公司 XXXX实验室 起草人:日期: 审核人:日期: 批准人:日期: 接收方： XXXX公司 XXXX实验室 审核人: 日期: . . T≤测定值≤0.5%时，Δ≤0.1%0.5% T≤测定值≤0.5%时，Δ≤0.1%0.5%测定值≤2%时，Δ≤0.2%中间精密度〔n=6时〕测定 期：检定有效期：检定合格证存放处：XXX确认人：日期：复核人：日期：...8人员培训确认对接收方实验 法，方法包括：性状、鉴别、含量、有关物质、水分、干燥失重、熔点、炽灼残渣、重金属、残留溶剂、溶出度〔 标准，仅供基本参考使用。参考的可接收标准如表6。其中Δ为平均偏差，RT为报告阈值，RSD为相对标准偏 批准人:日期: . . 格标准〔仅举