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P E 袋初包装封 口验证
报告
集团文件版本号：(M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988)
PE 袋初包装封口验证报告
文件编号： YWY/G-01-2015
C/0
编制： 日期：
审核：
批准： 日期：
验证时间：
第一章 总则
1.1. 验证目的
根据 ISO13458-2003(YY/T0287-2003)标准中“当生产和服务提供 过的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过 程实施确认”。为此针对本公司生产的无菌医疗器械产品的初包装的工 艺过
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