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广西物品编码与标准化促进会团体标准 《土壤检测机构电子原始记录溯源管理规范》 （征求意见稿） 编制说明 广西壮族自治区产品质量检验研究院 2023.10 一、编制的目的和意义 原始记录是检验活动的记录的第一手资料，环境条件、检验方法、 使用仪器、仪器设置、结果信息等均应能在原始记录中记录得到溯源， 并确保该检验活动在尽可能接近原条件的情况下能够重复。 围绕检验检测信息化工作，国家认证认可监督管理委员会制定了 37 《认证认可信息化建设顶层架构图》，明确了 项涉及信息化和大 数据的应用以及信息化基础建设的建设任务和工程，对认证认可检验 检测信息化工作提出了更高的要求。《检验检测机构资质认定管理办 法》、《中华人民共和国认证认可条例》、《检验检测机构资质认定通用 RB/T214-2017 要求》（ ）对检验检测机构的原始记录有明确的的管理 要求，并鼓励无纸化办公方式；随着信息技术的不断融入，实验室的 管理水平和检测能力得到了极大的提升和发展，作为检测和校准实验 室，进一步发挥信息化的作用，改善服务质量，提高工作效率，为社 会的经济发展提供优质、高效、可溯源的计量技术服务。因此采用电 子原始记录溯源管理是响应了政策方向和社会发展的要求，是检验检 测机构很重要的有效规范管理的重要方式。 近年来，随着现代计量技术的广泛应用，大量计量技术机构普遍 采用电子原始记录替代纸质记录。但是因为标准缺失，一些实验室出 1 现了 “只求速度，不要制度”的不规范现象 （见图 ），更有一些不 法机构通过 LIMIS 系统伪造数据和记录。不诚信行为损害了行业形 象，按市场监管总局近期发布的《市场监督管理严重失信名单管理办 法》的规定，将列入严重违法失信名单。计量电子原始记录的最大优 势就是高效，但随之也带来难以管控的特性。我们不能 “谈虎色变”， 而要趋利避害，不但要发挥其高效的优势，还必须实现对计量电子原 始记录的有效管控。现代科技在不断发展，使用电子原始记录的计量 实验室越来越多，这种趋势不可阻挡，但目前国内外尚未查询到有关 检验检测行业电子原始记录溯源管理规范的相关标准，计量电子原始 记录通用规范标准的制定迫在眉睫。 随意修改 不留痕迹 不受管理 滥用复制 体系监控 粘贴功能 记录文件 电子模板 随意复制 数量太多 不规范现象 电子记录 伪造数据 项目不全 程序化 格式很乱 数据修约 不能打印 不规范 图1 不规范现象 二、任务来源及编制原则和依据 （一）任务来源 根据广西物品编码与标准化促进会 《关于下达2023 年第三批团 2023 011 体标准制修订项目计划的通知》（桂标促 〔 〕 号），由广西壮 族自治区产品质量检验研究院、广西壮族自治区土壤肥料测