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Agilent 1100 型液相色谱仪
安装 /运行 /性能验证方案（ IQ/OQ/PQ ）
编号： VP-ZLB-022
****** 有限公司
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方案批准
起草
起草部门 签名 日期
审核
审核部门 签名 日期
质量管理部
生产部
设备能源部
使用部门
批准
批准人 签名 日期
质量负责人
设备负责人
第 2 页，共 11 页 文档来源于互联网 |若有侵权联系必删
目 录
1 目的和范围 4
2 验证小组职责 4
3 确认小组签名 4
4 定义与缩写 5
5 参考文件 5
6 设备描述 5
7 安装/ 运行/ 性能验证前的准备工作 6
8 风险评估 6
9 方法简述 6
10 验证偏差与变更确认 10
11 附录列表 10
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1 目的和范围
1.1. 目的
为了确保使用该仪器检测数据真实可靠，确认该仪器的各项指标能达到该仪器所设
置的性能指标，对该仪器进行必要的验证。
1.2. 范围
本验证范围适用于 Agilent 11000 型液相色谱仪的验证。
2 验证小组职责
2.1. 验证小组组长职责
2.1.1. 保证方案和记录的起草。
2.1.2. 保证在执行前完成对方案及记录的审核和批准。
2.1.3. 负责对确认小组成员进行本方案的培训。
2.1.4. 保证完全按照方案实施。
2.1.5. 确保能及时发现偏差，如有偏差，并按照已经达成一致偏差处理方法对其进行记
录、纠正、调查和最终确认。
2.1.6. 验证过程中，如有变更，参考《验证总计划》 SMP-YZ-001-2014执行。
2.1.7. 确保报告的生成、审核和批准，以便对方案进行最终批准。
2.2. QA职责
2.2.1. 执行前完成对方案及记录的审核。
2.2.2.
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