GMP基础知识(新员工培训).pptVIP

2．保持良好的个人卫生习惯 在药品生产过程中，良好的生产环境需要靠每个人保持、 维护，因此我们要养成良好的卫生习惯，做到勤洗澡、勤洗 手、勤刮胡子、勤剪指甲、勤换衣。 以下行为不得在生产场所出现： GMP规定：进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物； 生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品； 操作人员应当避免裸手直接接触药品及与药品直接接触的包装材料和设备表面。 第三部分 GMP规范要求 谢谢！ * 污染 是指当某物与不洁净的或腐坏物接触或混合物在一起使该物质变得不纯净或不适用时，即受污染。简单的说，当一个产品中存在不需要的物质时，即受到了污染 混淆 是指一种或一种以上的其他原材料或成品与已标明品名等原料或成品相混，俗称混药 差错 主要是指错误或意外的变化。质量事故中人为差错占15%左右；产生的原因主要是： ——人员心理、生理疲劳、精神不够集中等引起 ——工作责任心不强 ——工作能力不够 ——培训不到位 * 因此，我们的员工培训必须是学习过相关专业知识或经过专业培训，实际操作考核合格才能从事药品生产。 GMP基础知识