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20 2 3年 G C P 继续教育题库
第 一 部 分 单 选 题 7（0 题）
1、下列条件 中，哪一项不是研究者 具备的？
A.熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规
B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
D,是伦理委员会委员
【答案 】：D
2 、研究者提前中止一项临床试验，不必通知：
A.药政管理部 门B.受试者
C.伦理委员会D.专业学会
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