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— — 质量保证手册是纲领性文件 , 应当由企业的负责 人(法人) 正式签发。
质量保证手册应当根据所检验的类别确定质量 保证的主要要素以及支持每个要素所需要的程序 文件名称及其编号。
— — 质量体系程序文件主要包括: 目标 、适用范围、 实施主体及相关辅体 、控制程序(环节) 。
— — 作业指导文件(书) 、记录表(卡) , 内容企 业可根据具体情况设置。
气瓶检验机构质量体系的建立
( 一 )检验检测机构应该建立 、 实施 、保持并且持续改 进与其检验检测活动相适应的质量管理体系 。体系文 件应该传达至有关人员 , 并且被其理解 、获取和执行。 ( 二) 质量管理体系应该文件化 , 并且达到确保检验 检测质量和检验检测过程安全所需要的程度。
(三) 检验检测机构应该描述内部组织的职责和隶属 关系 , 如果检验检测机构为母体组织的一部分 , 还应 该描述检验检测机构在其母体组织中的地位和在质量 管理 、检验检测过程控制以及支持服务方面的关系 。 (四) 检验检测机构应当有措施保证其管理层和员工 不受任何对检验检测的服务质量和检验检测结果有不 良影响的 、来自内外部的不正当的商业 、财务和其他 方面的压力和影响。
(五) 检验检测机构应该确保对检验检测过程中获得 的商业 、技术信息保密 , 使这些商业 、技术信息的所 有权受到保护。
质量管理体系总的要求
1. 形成文件的质量方针和质量目标;
注: 总体目标应该以文件形式写入质量方针声明 , 质量方针声明应 该由最高管理者授权发布 。
2. 质量手册;
3. 程序文件;
4. 检验检测机构为确保其检验检测过程的有效组织 、 实施和控制 所需的文件 , 例如作业指导书 、 管理制度 、记录表格等;
注: 指导书一般包括: 检验检测细则 、检验检测方案 、仪器设备操 作规程 、仪器设备核查规程 、仪器设备自校准规定等 。
5. 与检验检测有关的外来文件 , 例如法规 、技术规范 、标准 、政 府相关部门的文函通知以及客户图纸 、 资料等 。
质量管理体系文件应包括:
1. 体系的适用范围;
2. 检验检测机构基本情况概述;
3. 检验检测范围;
4. 检验检测机构对政府特种设备安全监督管理部门 和客户的义务和服务的承诺;
5. 组织机构图;
6. 技术负责人 、 质量负责人以及对检验检测质量有 影响的相关人员的职责和权限;
7. 体系各质量要素的原则性描述及其之间相互关系 的描述;
8. 引用的程序文件。
质量手册应该包括以下内容:
程序文件是对质量管理体系各质量要 素的具体阐述 , 与质量手册一起共同构成 对整个质量管理体系的描述 。程序文件的 范围应该覆盖体系要求 , 其框架层次以及 简繁程度应该根据检验检测机构的性质 、 规模和工作范围而确定
程序文件要求
■ 文件控制程序
■ 管理评审控制程序 ■ 记录控制程序
■ 人力资源控制程序
■ 基础设施和工作环境控制程序
■ 内部质量管理体系审核程序
■ 合同评审控制程序
■ 不符合控制程序
■ 纠正措施控制程序
■ 预防措施控制程序
■ 投诉与抱怨控制程序
■ 安全处置 、运输 、存放 、使用 、鉴定 、修理和有计划维护检验检测设 备的程序
■ 采购供应控制程序
■ 检验质量控制程序
■ 检验分包控制程序
■ 检验工作安全控制程序
■ 对检验检测过程和结果实施监督的程序
应制定以下程序文件
■ 接受政府部门监督控制程序
1. 文件发布前由授权人员审查并且得到批准 , 确保文件是充分 与适宜的;
2. 必要时 , 对文件进行评审与更新 , 并且再次批准 。 如果可行, 更改的或者新的内容应该在文件或者相应的附件中予以标明;
3. 文件的更新和修订状态应该得到识别 , 及时从所有使用场所 撤出无效或者作废的文件 , 以防止非预期使用无效或者作废 的文件;
4. 检验检测机构运作起重要作用的所有作业场所 , 都能够得到 相关文件的有效版本;
5. 文件应当保持清晰 、 易于识别;
6. 外来文件应该得到识别 , 并且控制其发放;
7. 对保存在计算机系统中的文件的控制也应该达到以上要求 。
文件的控制要求
最高管理者应该确保质量方针:
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