2022年-2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案(基础题) .pdfVIP

2022 年-2023 年执业药师之药事管理与法规题库附 答案（基础题） 单选题（共 40 题） 1、依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四 查”是指（ ） A.查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格 B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径 C.查处方、查药品性状、查给药途径、查用药失误 D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性 【答案】 D 2、（2020 年真题）根据《药品说明书和标签管理规定》含有化学药品的中药 复方制剂，其处方药说明书中应注明“本品含xxx （化学药品通用名称）的药 品说明书项目是（ ） A.[警示语] B.[禁忌] C.[规格] D.[药品名称] 【答案】 A 3、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于 A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.民族药 【答案】 B 4、《药品经营许可证》有效期届满后，申请换发新证时，原发证机关认为其不 符合条件的，限期整改的期限为 A.1 个月 B.2 个月 C.3 个月 D.6 个月 【答案】 C 5、某省保健食品生产企业于 2011 年取得进口 A 保健食品批准证书。 A.国食健字G+4 位年代号+4 位顺序号? B.国食健注J+4 位年代号+4 为顺序号? C.卫食健字+4 位年代号第 XXXX 号? D.卫食健字+4 位年代号第 XXXX 号? 【答案】 B 6、中药饮片包装必须印有或贴有 A.标签 B.中药饮片标识 C.拉丁文名称 D.功能与主治内容 【答案】 A 7、既属于医疗用毒性药品中药品种又属于国家野生药材保护物种的是 A.升汞 B.水银 C.斑蝥 D.蟾酥 【答案】 D 8、下列属于卫生行政部门的职责的是 A.负责检测和管理药品宏观经济 B.负责药品价格的监督管理工作 C.负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划 D.负责制订中医药事业的发展规划，制定有关规章和政策 【答案】 D 9、疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供 A.药品检验机构签发的检验合格证书 B.药品监管部门审核批准的证明文件 C.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明 D.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件， 并加盖企业公章 【答案】 D 10、婴幼儿配方乳粉的产品配方应当 A.报省级食品药品监督管理部门备案 B.经省级药品食品监督管理部门注册 C.报国家食品药品监督管理部门备案 D.经国家食品药品监督管理部门注册 【答案】 D 11、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮 片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及 中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂 和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药 饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限 期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依 法予以查处，并通报批评。 A.由药品监督管理部门责令改正 B.没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息 C.拒不改正的，责令停止炮制中药饮片，其直接责任人员五年内不得从事中医 药相关活动 D.情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员 处五日以上十五日以下拘留 【答案】 D 12、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部 门报告药品召回进展情况的要求 A.每日报告 B.每 2 日报告 C.每 3 日报告 D.每 7 日报告 【答案】 A 13、下列关于医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种的叙述，正确的是（）。 A.应当经药事管理与药物治疗学委员会四分之一以上委员审核同意 B.应当由临床科室提交申请报告 C.应当经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议 D.应当经抗菌药物管理工作组三分之一以上成员审议同意 【答案】 B 14、某药品零售(连锁)企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制 剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品。 该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，存放中药饮片 的设备，经营冷藏药品的的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈 列，医疗用毒