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- 2023-11-18 发布于四川
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本发明涉及一种维生素K1注射液及其制备方法，涉及医药技术领域，包括维生素K1、乳化剂、渗透压调节剂、pH调节剂、溶剂；制备时将处方量的乳化剂、维生素K1及部分溶剂混合后使用蠕动泵加入至配液罐中，进行高速剪切；溶解pH调节剂搅拌至混合均匀；使用盐酸水溶液精确调节pH值至5.5～6.0；最后混合药液进行过滤、鼓泡充氮，灌装后进行终端灭菌，制得维生素K1注射液。本发明乳化剂使用司盘80，可降低产品的不溶性微粒水平；溶剂分次、定量加入，且在配制药液A的过程中使用蠕动泵加入至配液罐、并结合高速剪切技术，利
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 117064849 A
(43)申请公布日 2023.11.17
(21)申请号 202310835452.0
(22)申请日 2023.07.10
(71)申请人 南京臣功制药股份有限公司
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