产品留样制度.docxVIP

目的: 产品留样制度 为确保公司产品质量，便于对每批产品质量状况的可追 溯性提供客观依据。 范围： 适用于原辅料、半成品、成品留样管理。 职责： 检验员收集、考察样品，留样管理员管理样品，质量主 管负责对留样管理工作的监督、检查。 正文： 人员要求 留样管理员负责留样品的管理工作，具有一定的专业 知识， 了解样品的性质和储存方法。 样品分类 常规留样：成品均需每批作常规留样，原辅料首次进 货（包括改版后的首次进货）必须留样；半成品生产过程中 产生人为不合格而又满足于销售样品的留样，常规留样为留 样被查品，作为样品检验出现异常、产品在储存期间或销售 过程中出现异常时复检用样。 长期留样 4.221 首次生产品种的前三批作长期留样， 种不同规格每年留三批作长期留样。 422.2 生产工艺、方法变动或更换原辅料、 应商时，做长期留样。 其余正常生产品 内包装材料的供 更新设备或任何变动可能引起内在质量变化时， 作长 期留样。 长期留样检验周期及项目 一般按 0、12、24、36、48 个月的检验周期全检观 察，直到产品有效期后一年。 检验项目：按产品要求的物理性能、化学性能、环氧 乙烷残流量、生物性能 留样数量与环境要求 留样数量：常规留样一般应不低于一次全检量的 1 倍; 长期留样根据样品性质和留样时间确定，一般不低于一次全 检量的 5 倍；特殊情况下根据各品种不同、采购量少而另