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GMP对生产管理的要求 GMP对生产管理的要求 2017年08月 生产管理 生产管理  生产管理是药品生产过程中的重要环节，也是GMP和重要 组成部分。  在生产过程中，要做到 “一切行为有标准，一切操作有记 录，一切过程可监控，一发差错可追溯”。  制药企业应按照GMP要求对生产全过程进行监控，以杜绝 差错和混淆，防止杂质和微生物的污染。核心要求是生产 必须严格遵守SMP、SOP规定，以确保所生产药品的质 量。 生产管理的几个术语 生产管理的几个术语  1、待包装产品：尚未进行包装但已完成所有其他加工工 序的产品。  2、待验：指原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品 或成品，采用物理手段或其他有效方式将其隔离或区分， 在允许用于投料生产或上市销售之前贮存、等待作出放行 决定的状态。  3、发运：指企业将产品发送到经销商或用户的一系列操 作，包括配货、运输等。  4、交叉污染：不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染。 生产管理的几个术语 生产管理的几个术语  5、阶段性生产方式：指在共用生产区内，在一段时间内 集中生产某一产品，再