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化妆品相关法规考试试题
一、单选题
1.化妆品,是指以()、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。[单选题]*
A、涂擦√
B、注射
C、口服
D、按摩
2.以下哪类产品不属于特殊化妆品()。[单选题]*
A、染发霜
B、防晒霜
C、美白乳液
D、补水面膜√
3.下列说法错误的是()。[单选题]*
A、化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品
B、国家对普通化妆品实行备案管理
C、国家对特殊化妆品实行注册管理
D、化妆品分为特殊化妆品、普通化妆品和高端化妆品√
4.下列叙述错误的是()。[单选题]*
A、化妆品不具有预防和治疗疾病的功能
B、部分特殊化妆品具有一定的辅助治疗功效√
C、化妆品具有清洁、保护、美化、修饰的目的
D、化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品
5.禁止用于化妆品生产的原料目录由()制定、公布。[单选题]*
A、国务院药品监督管理部门√
B、省药品监督管理部门
C、工商行政管理部门
D、国家卫生管理部门
6.企业未设质量安全负责人,或者企业所设质量安全负责人不符合规定的任职条件或者不具备相应的履职能力,依照化妆品监督管理条例()的规定处罚。[单选题]*
A、第五十九条第一款第三项
B、第六十一条第一款第二项√
C、第六十条第一款第一项
D、第六十二条第一款第五项
7.质量安全负责人指定他人协助履行职责的,企业应当建立质量安全负责人协助履职监督制度,应明确()[单选题]
A、被指定人的监督内容等,并形成记录。
B、被指定人的监督方式、监督频次等,并形成履职监督记录。√
C、被指定人的监督人等,并形成记录。
D、被指定人的岗位职责等,并形成记录。
8.企业应当为质量安全负责人学习培训提供必要条件,确保质量安全负责人持续更新质量安全管理的专业知识和法律知识,提高履职能力。质量安全负责人每年相关学习培训不少于()学时。[单选题]*
A、30
B、40√
C、50
D、60
9.受托生产企业质量安全负责人应具有()以上化妆品生产或者质量管理经验。[单选题]*
A、10年
B、7年
C、5年√
D、3年
10.受托生产企业连续停产()以上,重新生产前,质量安全负责人应当组织开展全面自查,确认企业是否符合化妆品生产质量管理规范的要求。[单选题]*
A、3个月
B、6个月
C、1年√
D、2年
二、多选题
11.受托生产企业应当建立并执行下列()制度和机制。[多选题]*
A、化妆品注册备案资料审核工作制度。√
B、生产一致性审核。√
C、产品逐批放行工作制度。√
D、有因启动自查工作制度。√
E、质量管理体系自查工作制度。√
12.关于育发、脱毛、美乳、健美、除臭的化妆品,下列说法正确的是()。[多选题]*
A、此五类化妆品在《化妆品卫生监督条例》中属于特殊用途化妆品;√
B、《化妆品监督管理条例》实施后,将对条例施行前已经注册的此五类化妆品自2021年1月1日起设置5年的过渡期;√
C、过渡期内不接受此五类化妆品的新注册申请;
D、过渡期内可以继续生产、进口、销售,过渡期满后不得生产、进口、销售该化妆品。√
13.化妆品中文标签应当至少包括以下()内容。[多选题]*
A、产品中文名称、特殊化妆品注册证书编号√
B、注册人、备案人的名称、地址,注册人或者备案人为境外企业的,应当同时标注境内责任人的名称、地址√
C、生产企业的名称、地址,国产化妆品应当同时标注生产企业生产许可证编号;产品执行的标准编号√
D、全成分;净含量;使用期限;使用方法;必要的安全警示用语;法律、行政法规和强制性国家标准规定应当标注的其他内容。√
E、注册商标许可证号
14.受托生产企业的质量安全负责人应当具备()。[多选题]*
A、专业知识应用能力。√
B、法律知识应用能力。√
C、组织协调能力。√
D、风险研判能力。√
E、其他应当具备的化妆品质量安全管理能力。√
15.《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》的适用对象是()。[多选题]*
A、注册人、备案人√
B、受托生产企业√
C、化妆品经营企业
16.关于伪造、变造、出租、出借或者转让化妆品许可证件的,以下说法正确的是()。[多选题]*
A、由原发证部门予以收缴或者吊销√
B、没收违法所得√
C、违法所得不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;违法所得1万元以上的,并处违法所得10倍以上20倍以下罚款√
D、构成违反治安管理行为的,由公安机关依法给予治安管理处罚√
17.化妆品注册人、备案人委托生产化妆品的,承担下列()责任。[多选题]*
A、对生产活动负责。
B、对生产活动全过程进行监督。√
C、对化妆品的质量安全负责。√
18.受托生产企业应当将法定代表人、质量安全负责人等人员的(),以及质量安全负责人提出的意见建
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