2022年-2023年执业药师之药事管理与法规综合练习试卷A卷附答案.pdfVIP

2022 年-2023 年执业药师之药事管理与法规综合练 习试卷A 卷附答案 单选题（共 30 题） 1、《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可 事项发生变更 A.15 日前 B.30 日前 C.3 个月 D.6 个月 【答案】 B 2、下列关于药品标准的说法，错误的是 A. 《中国药典》具有法律地位，拥有最高的权威性 B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定 C.中药饮片作为省级炮制标准允许保留，属于有法律效力的药品标准 D.局颁药品标准，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据 【答案】 B 3、（2018 年真题）未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲 和处方调配人员乙合谋,擅自为某吸毒人员开具麻醉药品,造成严重后果。根据 《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责 任的的说法，错误的是（ ） A.应吊销执业医师甲的执业证书 B.应有停执业医师甲的执业活动,要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的 培训和考核后再上岗执业 C.应吊销处方调配人员乙的执业证书 D.如果执业医师甲和处方调配人员乙构成犯罪的应追究刑事责任 【答案】 B 4、负责药品生产、经营企业的登记注册和营业执照核发管理的部门是 A.市场监督管理部门 B.医疗保障部门 C.发展和改革宏观调控部门 D.工业和信息化管理部门 【答案】 A 5、药品安全风险的特点不包括 A.复杂性 B.严重性 C.不可避免性 D.不可预见性 【答案】 B 6、根据《处方管理办法》,下列关于处方管理要求的说法,正确的是（ ） A.除特殊情况外,处方必须注明临床诊断,临床诊断应清晰、完整 B.每张处方限一名患者用药,特殊情况下可以同时开具其未成年子女的用药 C.第二类精神药品处方的颜色为淡红色 D.处方开具当日有效,特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效 期限,最长不得超过 5 天 【答案】 A 7、全部属于行政处罚的是 A.警告.罚金.没收非法财物 B.没收违法所得.责令停产停业 C.警告.记过.记大过 D.降级.撤职.拘役 【答案】 B 8、（2017 年真题）不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常 处方。下列属于用药不适宜处方的是（ ） A.处方医师签名不能准确识别的处方 B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方 C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方 D.中成药与中药饮片未分别开具的处方 【答案】 B 9、应先诊治和处理，并在 15 个工作日内向省级专业机构报告 A.药品生产企业 B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例 C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病 例 D.国家药品监督管理部门 【答案】 B 10、药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于 （ ） A.刑事责任 B.行政处罚 C.民事责任 D.行政处分 【答案】 C 11、国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行的评价性检 验 A.抽查检验 B.注册检验 C.指定检验 D.复验 【答案】 A 12、根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括 A.生物制品 B.麻醉药品 C.精神药品 D.医疗用毒性药品 【答案】 A 13、GSP 认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的 GSP 认证申请书 和资料移送 A.省级药品监督管理部门审查 B.国家药品监督管理部门审查 C.省级药品监督管理部门药品认证中心审查 D.国家药品监督管理部门药品认证中心审查 【答案】 A 14、复方磷酸可待因糖浆属于 A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.第二类精神药品 D.医疗用毒性药品 【答案】 C 15、甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了 临床试验阶段。 A.20～30 例 B.不少于 100 例 C.不少于 200 例 D.不少于 300 例 【答案】 A 16、2016 年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉 药品和第一类精神药品全国性批发企业。 A.国家药品监督管理部门 B.所在地省级药品监督管理部门 C.所在地设