全面深度解读ISO 9001-2015标准条款之“4 组织环境”（雷泽佳编制）.pdfVIP

全面深度解读ISO 9001-2015标准条款之 “4.1组织环境” 4 组织环境 4.1 理解组织及其环境 1）理解组织 （特征）； a）组织：为实现其目标，由职责、权限和相互关系构成自身功能的一个人或一组人。 —— 有明确的目标，组织存在与运行的目的是为了实现其目标； —— 有一定的权责结构，由两个或两个以上成员且互相协作结合而成的集体。 b）组织特征包括其： —— 使命：组织的核心宗旨，它确定了组织想要实现的目的和存在的理由，它回答“我 是谁?” “组织致力于完成的是什么”； —— 愿景：组织期待实现的未来状态的愿望，或该组织在一段时间内要实现的目标， 它回答 “我要到哪里去?” “组织正在向何处去” “希望未来成为什么或被视为什么”； 1 —— 价值观：在形成组织文化中发挥作用以及确定什么对组织重要时的原则和/或思 维模式，且价值观支持组织的使命和愿景，它回答 “我的处事原则是什么?”； —— 文化：组织在发展过程中形成的共同的价值观、信仰、历史、道德、态度、习惯、 行为以及制度和标准。组织文化框架结构如下图： 2 c）界定组织特征：组织由其特征和环境界定,而组织特征由基于其使命、愿景、价值观 和文化的特性来确定，而使命、愿景和价值观体现了组织未来的发展方向，也是组织文化的 核心； d）评审组织特征：最高管理者应按照策划的时间间隔以及在组织的环境发生变化时，评 审组织特征 （即组织的使命、愿景、价值观和文化）。 2）理解和确定组织环境； a）组织环境：指对组织建立和实现其目标产生影响的各种外部和内部因素和条件的组合； 注1：这些外部和内部因素可涉及各种正面 （积极）和负面 （消极）要素或条件。 注2：外部或内部因素可能包括： ——有关相关方的需求和期望； ——为相关方提供最具价值的主要产品和服务； ——满足相关方规范和期望所需的过程和活动； ——组织所处业务环境的影响； ——实现目标所需资源的可用性； ——人力资源的能力； ——法律法规和监管要求。 3 b）组织环境包括以下4个方面的各种外部和内部因素： —— 与其组织宗旨相关的因素； 注3：组织的宗旨可被表述为包括其愿景、使命、方针和目标。 —— 与质量管理体系范围相关的因素； —— 与其战略 （战略方向）相关的因素； —— 影响组织实现实现质量管理体系预期结果的能力的因素。 注4：“预期结果”包括提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务、提升绩效、履行合规义 务和实现质量目标等。 c）组织环境包括外部环境和内部环境：内外部环境是指组织设定并实现自身目标所依赖 的环境； d）组织应理解和确定其所处的组织环境； —— 理解组织环境是一个过程，是一个确定质量管理体系预期结果的能力的影响因素 的过程，该过程决定了影响组织的宗旨、目标和可持续性的各种因素； —— 识别相关方是理解组织环境的过程的组成部分。 e）在确定组织环境时，需考虑以下关键因素： —— 相关方； —— 外部因素：外部因素是组织外部存在的、可能对组织实现质量管理体系预期结果 的能力产生影响的因素，包括国际、国内、区域或地方的下列方面有关因素：  各种法律法规要求 （包括法律法律与监管要求、行业的特定要求和协议等）；  PESTLE （政治、经济、社会、技术、法律和环境）；  文化；  竞争；  市场；  金融；  全球化；  对组织目标产生影响的关键驱动因素和趋势；  与外部相关方的关系以及他们的意见 （诉求）、价值观、需求和期望 （含目标、关注 点、诉求）、风险承受度；  合同关系和承诺； 4  组织所处关系网络的复杂性及依赖关系等。 —— 内部因素：内部因素是组织内部存在的、可能对组织实现实现质量管理体系预期 结果的能力产生影响的因素，包括下列方面有关因素