GMP（修订）-总则 附则 质量管理.pptVIP

GMP〔2021年修订〕;培训内容和目的;什么是GMP？;GMP〔2021〕;GMP〔2021〕;GMP〔2021〕;;新版GMP的“旧〞;新版GMP的“新〞;新版GMP的主要特点;GMP的核心控制内容〔1〕;GMP的核心控制内容〔2〕;新版GMP实施的瓶颈;新版GMP实施的现状;系统;系统;系统;企业现状和对策;;GMP 2021——总那么、附那么;第一章 总那么 第十四章;第一章 总那么;第一章 总那么;质量管理体系;质量管理的相关活动;药品研发;第一章 总那么;GMP的管理目标;第一章 总那么;;第十四章 附那么;第十四章 附那么;第十四章 附那么;;术语;术语;术语;术语;术语;术语;术语;术语;术语;术语;术语;术语;术语;;第二章 质量管理;第一节　原　那么;质量管理体系;质量管理的相关活动;质量体系——过程方法模式;质量体系指南-总那么;质量体系指南-总那么;管理责任——提供领导;管理责任——组织机构;管理责任—建立体系文件;管理责任——制定政策、目标和方案;管理责任——制定政策、目标和方案;管理责任——体系审查;第一节　原　那么;质量体系指南—资源管理;资源管理——员工培养;资源管理——设施和设备;资源管理——控制外包业务;第二节　质量保证;工艺验证与质量体系关系;局部定义;质量保证;质量保证;质量保证;第二节　质量保证　;质量保证;;第二节　质量保