化药进口药药理毒理要求发稿.pptVIP

以简要的文字描述为主 文字中可附重要表格数据 侧重各试验之间的关联性 结合各专业综合评价与分析 药理毒理研究资料综述 本文档共111页；当前第62页；编辑于星期六\0点21分 17-27号药理毒理 试验资料及文献资料 本文档共111页；当前第63页；编辑于星期六\0点21分 各药理毒理试验 书写摘要约300字 基本格式 试 验 1 试 验 2 试 验 3 目 录 摘要 各试验分别书写 参考文献 本文档共111页；当前第64页；编辑于星期六\0点21分 分类3 I地区 管理资料 II A 概述 质量、临床、非临床 ---------------------------------------- 非临床摘要B II C临床摘要 III IV V 质量研究报告 非临床试验报告 临床试验报告 书面总结 表格总