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(完整word版)2015版微生物限度检查方法验证方案 (完整word版)2015版微生物限度检查方法验证方案 PAGE 专业整理 (完整word版)2015版微生物限度检查方法验证方案 专业整理 验 证 文 件 文件名称：阿戈美拉汀片(25mg）微生物限度检查方法验证方案 文件编号： 部 门 签 名 日 期 制 定 人 QC QC 验证管理员 QA 质量管理部部长 批 准 人 质量负责人 扬 子 江 药 业 集 团 四 川 海 蓉 药 业 有 限 公 司 专业整理 专业整理 目录 TOC \o ”1—2 \h \z \u 一、验证概述 2 HYPERLINK \l ”_Toc9443 1。验证对象 2 HYPERLINK \l ”_Toc1020” 2。验证原因 2 HYPERLINK \l ”_Toc15154” 3.验证目的 2 4。验证要求 2 _Toc29422 三、验证风险评估及范围 5 1。严重性（S） 5 HY