过程FMEA与控制计划.docxVIP

目的 过程 FMEA：发现、评价产品/过程中潜在的失效模式及其后果；找到能够避免或减少这些潜在失效发 生的方法；将上述过程文献化。它是对设计过程的完善，以明确什么样的设计才干满足顾客的需要。 控制计划：描述了过程的每个阶段所需的控制方法，确保全部过程输出处在控制状态的进货、过程中、出厂和阶段性的规定。指导生产中如何控制过程并确保产品质量。 范畴 用于产品设计开发和产品的生产全过程，涉及原材料的购入到成品的检查包装和库存及出库等。 术语 潜在失效模式及后果分析（DFMEA/PFMEA）：一种分析技术，用来确保在可能的范畴内已充足的考虑到并指明潜在失效模式及其有关的起因/机理； 控制计划（Control Plan）：是对控制零件和过程体系的书面描述。描述了过程的每阶段所需的控制方法，提供了用来控制特性的过程监视和控制办法。 职责 项目小组：负责 FMEA 和控制计划的编写。 技术开发部：负责组织成立 FMEA 及控制计划项目小组，并制订小组活动计划；提供技术资料和专业技术知识服务；汇总项目小组活动成果和控制计划小组活动成果并实施同意及受控发放；负责项目小组结束后 FMEA 的后续维护和更新工作。 生产部：负责根据 FMEA 小组活动和控制计划小组活动制订的方法方案进行实施；统计并保管活动的原始资料。 品保部：负责检查、检查原材料或生产工艺过程中的技术参数并保管；负责根据 FMEA 小组