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一种高效液相法测定吡拉西坦中杂质F含量的方法.pdfVIP

一种高效液相法测定吡拉西坦中杂质F含量的方法.pdf

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    本发明公开了一种高效液相法测定吡拉西坦中杂质F含量的方法，属于医药技术领域。该方法包括以下步骤：1)配制供试品溶液和对照品溶液；2)设置高效液相检测条件；色谱柱为YMC‑TriartC18；流动相为庚烷磺酸钠溶液和乙腈的混合液；3)分别取供试品溶液和对照品溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图，计算杂质F的含量。本发明能够快速、有效、准确和可靠的分离检测出杂质F，有利于更好的控制吡拉西坦的产品质量，提高患者用药安全性。

    (19)国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 117129599 A (43)申请公布日 2023.11.28 (21)申请号 202311106039.7 (22)申请日 2023.08.30 (71)申请人 江苏联环药业股份有限公司 地址

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