产前筛查操作规范.docxVIP

生化免疫实验室操作规范 1、严格质量控制，操作人员必须有资格或上岗证； 2、对冷冻标本，检测前应恢复至室温； 3、严格按试剂生产厂家提供的实验程序操作； 4、使用质量好的（卫生部或国家其它权威机构指定厂家）未过期的产品； 5、检查仪器的设立与否符合规定，如温度、时间、特环次数及器械刻度等； 6、做好标本的采集和保存工作。做到标本即采集即解决，对缓检标本必须妥善保存。产前筛查样本保存规范 1、使用唯一编码： 编码规定精确、清晰，每位孕妇使用唯一编码，规定复读给孕妇听； 2、编码操作者固定，做到“三查七对”：操作时三查： 即查编码、查离心管、查血清管。 3、血样记录表与本人七对： 即对姓名、对年纪、对编码、对末次月经、对 B 超孕周、对地址、对通讯电话。 4、血清管编码的书写规定： 编号规定笔迹清晰，精确无误。 5、血样的解决规定： 全血于室温放置 2 小时待血液完全凝集后再进行离心，他离血清时要认真，避免溶血现象，分离出的血清用一次性吸管转入血清管中，血清管盖须拧紧，避免血清漏出，标本如能在 7 天内检测完毕，则置 2—8℃保存；如检测时间超出 7 天，则置-20℃冰箱保存。 产前筛查标本解决规范 1、目的 对常规及急诊标本的解决进行规范管理及质量控制，方便为上级检测提供合格的待测标本，这可确保为患者提供精确的检查成果。 2、范畴 合用于本实验室的常规和急诊标本的分离解决的规范管理。 3、职责 标本分离解决工作人员常规及急诊标本的分离解决。 工作人员在解决过程中对于不合格标本有权拒收。详见不合格标本拒收制度。 4、工作程序 标本接受编号后，对于抗凝管采集的标本用离心机 3500 转/离心 5 分钟。逐个观察标本有无溶血等现象，如溶血则重新抽血。如病房送检之不含抗凝剂标本。需放在 37.0℃的孵育箱孵育，待血液凝固后 3500 转/分离心 5 分钟。逐个观察标本如无纤维丝就直接将标本管对号放入专用架送检，或者将血清吸出并装入专用样品杯送检，如有纤维丝就将标本吸出并装入另一支干净试管或者是样品杯后对号放入专用架送检。如发现有不合格的标本一律与抽血室联系泊退回抽血室，同时填写《不合格标本汇总统计表》。 过期或污染的标本。这些标本普通在审核报告时发现，当成果出现了临床普通不可能出现成果时，应及时与病房电话联系，理解出现此成果是的因素，同时规定重新采集合格标本，并填写《不合格标本电话告知统计表》。 标本分离解决后发现血清过少不能满足全部测试规定的，普通状况应拒收。标本采集和递送管理规范 1、采血前准备： 规定孕妇避免激烈活动，采血前 4 小时勿喝茶或咖啡、抽烟或饮酒，空腹或清淡饮食后采血； 2、标本的采集、解决、运输和保存 孕母血清标本采集通过静脉采血，使用一次性无抗凝剂真空采血系统采集；2）采血时，应尽量统一采血姿势，应尽量在使用止血 1 分钟内采血，看到回血立刻解开止血带。当需要重复使用止血带时，应使用另一上臂。操作过程应注意避免污染，震荡和搞错标本。 避免标本溶血是确保标本质量的重要环节，严重溶血标本原则上不能使用，应告知临床重亲采血送检或者在报告单上注明“溶血”字样，提示医生注意。 标本容器应标明样本编号和病人姓名； 标本采集后应在 24 小时内尽快送检；对不对在 24 小蛤内分析测定的标本，应在采血后 8 小时内尽快解决分离血清，加塞在-20℃下列保存。 接受其它医疗机构转送的样本必须做到： 尽量减少运输和储存时间，轿清村本应在采集后 5 个工作日内递送，2 天内必须到过诊疗检测机构 。运输的温度要保持在零摄氏度下列，必须确保避免标本重复冻融，邮递标本必须用三层包装； 血清标本保存于-70℃保存一年以上，以备复查。 产前筛查实验室技术规范 （一）基本原则 1、筛核对象为 35 岁下列妊娠 14—20 周的普通孕妇。 2、按知情民意。孕妇自愿的原则，实验室只对已订立知情同意书的孕妇作产前筛查。 3、筛查方案： 孕中期（14—20xx）xx 方案： β-hCG+AFP 4、实验室采用的筛查方案筛查成果与已发表的预测值有可比性。 5、筛查采用的设备和试剂必须符合国家有关技术监督部门的规定。 （二）技术程序和质量控制 1、标本的采集与接受 标本采集与接受进，认真核对送检单各项目填写与否完整、精确，与否已订立知情同意书。 对全部筛查孕妇应再次拟定年纪、孕周等精确性，对因月经紊乱等因素影响精确计算孕周者，应建议 B 超测定胎儿双顶径拟定胎龄。以避免因年纪、孕周错误影响筛查成果。 采集静脉血 2—3ml，不抗凝，置室温 30 分钟左右，rpm10 分钟分离血清。 对送检的使用抗凝剂的标本、溶血、高血脂等标本退回采血单位重采。 标本使用唯一编号。 2、实验中的控制 实验仪器定时校正。 实验前必须校对试剂批号、效期；标本的编号、姓名。 每次实验者